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CMI Workshop "Medizinprodukte Klasse I: Vademecum für den Marktzugang" - 29. November 2011
Vorträge in der Reihenfolge der Tagesordnung, soweit von den Vortragenden freigegeben
- Programmfolder CMI-Workshop (PDF 272 KB)
- Einführung ins regulatorische System, klinische Bewertung und Prüfung (Ecker) (PDF 894 KB)
- Guideline für Klasse I Hersteller Abgrenzung und Klassifizierung (Renhardt) (PDF 543 KB)
- Konformitätsbewertung Klasse I, Zertifikate, Konformitätserklärung (Pölzleitner) (PDF 762 KB)
- Technische Dokumentation, grundlegende Anforderungen, harmonisierte Normen (Schmid) (PDF 1542 KB)
- Software (Zauner) (PDF 139 KB)
- Risikomanagement von Medizinprodukten der Klasse I (Leitgeb) (PDF 170 KB)
- Vigilanz und Post Market Surveillance (PDF 200 KB)
- Kurzreferat Gewerbeordnung (Forster) (PDF 105 KB)
- Das österreichische Medizinprodukteregister (Habl) (PDF 691 KB)
- Guidance Notes for Manufacturers of Class I Medical Devices (PDF 56 KB)
